回顾以往的工作我们倍感充实,收获良多,想必我们需要写好工作总结了,通过写工作总结可以更好的去了解工作中的自己,有助于生活的精简,以下是合同范文网小编精心为您推荐的药厂工作总结模板7篇,供大家参考。
药厂工作总结模板篇1
我们学在学校的组织下到____制药有限公司进行为期7个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不容易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。
一。实习目的
1。1实习单位简介
___合成制药有限公司是___医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据gmp(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。___合成制药有限公司管理、固定资产投资1亿多元,占地面积4。3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500mt头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,___合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。
公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的6—apa,600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹_、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。
本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代管理为手段,以创、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。
1。2实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二。实习内容
2。1公司生产部门介绍
合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。
精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。
合成部生产一车间
合成生产一车间是___合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。
2。2岗位实习内容
(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;掌握该岗位主要设备的性能和使用注意事项;
(2)熟悉车间布局和管线流向;
(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7—act进行放料,离心,洗涤操作,掌握离心机速度的控制和放料阀门的切换;
(4)掌握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养);
(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作。
(一)离心机
工作原理:
离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机
工作原理:
电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥)
工作原理:
干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。
产品生产流程:
7—氨基头孢三嗪(7—act)反应—→离心干燥—→7—氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7—氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(ctr)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(ctr)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库。
头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙_与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7—act和ae—活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。
7—氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7—氨基头孢烷酸(7—aca)为原料,经3—位三嗪环取代,先制得7—氨基头孢三嗪(7—act)。头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7—act和ae—活性脂在_类中间反应物的作用下进行反应。
三。实习结果篇
20__年_月_日至20__年_月_号,在这两个月的时间里,我在__药业有限公司的研发部实习。这是第一次正式与社会接轨踏上工作岗位,开始与以往完全不一样的.生活。每天在规定的时间上下班,上班期间要认真准时地完成自己的工作任务,不能草率敷衍了事。刚开始做事,由于粗心,很多看似很简单的工作常会出错。哪怕是一丁点的失误,我都要向上级汇报,再重新改正。因为随时有可能因一个小小的失误需要承担严重的后果,付出巨大的代价。
从学校到社会的大环境的转变,身边接触的人也完全换了角色,老师变老板,同学变同事,相处之道也完全不同。在这巨大的转变过程中,我由于从小的生活环境,业余的社会实践,社会工作,很快便能适应了新的环境,学会从多方面看待问题。尽管在工作中只是干些无关重要的杂活,但我还是十分珍惜这次的实习,感谢学校和实习基地给了我们锻炼的机会。
两个月的实习时间虽然不长,但是我从中学到了很多知识,关于做人,做事,做学问。在学校会有老师告诉我们怎么做,参加工作后就得自己告诉自己怎么做了。平时工作时要处处留心细心,就像体检一样,在学校老师会一再交代要带的东西,但离开学校后没有人会告诉我,这都要自己留心,累积常识。除此之外还需要很强的自学能力,因为在这个信息日新月异的时代,靠原有的知识肯定是不行的。必须正确对待自身的优点和缺点。针对自信心不足的同事,一定要自己找出自身存在哪些优势,这比找到有哪些不足更为重要。没有谁是全才,就算是多面手那也是进过千锤百炼逐渐成长的结果。从这方面来考虑,要列出自身存在的不足,往往可能多到打击自信心的程度。找出自身优势,进而将其发展到成为专长,在这个过程中肯定会出现瓶颈,这些瓶颈的出现肯定是因为除了优势之外的某些特定方面的不足造成的,针对这一实际的问题,找出与此相关的不足,然后集中精力提高这方面的能力。只要一个人看得懂“生于忧患,死于安乐”这八个字,就不必担心自信过头。
在工作中,首先要确定目标,其次分解目标而形成实现目标所必须的方案(先框架,在细化),制定计划(注意统筹安排,提升效率),按计划与方案将各阶段目标逐一实现(重视协调能力的提高、灵活修改计划细节,但不要轻易改方向),最后及时总结已完成的工作,在以后的工作中完善先前没做好的细节。因为必须至少对生产的总体环节(包括某些细节)达到熟悉的程度。因为,我们做的不是要做学术研究,一切工艺探索与改进成功之后,都是要进车间进行生产的。不熟悉生产,就会出现小试确定下来的工艺在进车间的时候极度坎坷的情况。主要表现可能有:
(1)同样的辅料用量,在实验室可以顺利操作,在车间无法操作。
(2)同样一个操作,在实验室中顺利进行,在车间非常困难,这不一定总是设备的问题,而也有可能是选择上就存在了问题。要重视从源头开始控制的好处。
(3)重视实验过程的记录与结果的分析,因为实验过程要真实记录,特别是当发生与原定实验方案有不一致的地方的时候,更要真是的详细地记录实验当时的情况。以我们的现状来说,有的时候记录不得不是回忆录性质的,但如果我们能在随身携带的纸条上以自己能清楚看懂的符号记下要补在记录本上的内容,在较短的时间内把记录补全,那么这个记录的真实性也是有保障的。
总之,实习这两个月,我学到了很多东西,学会了冷静和忍耐,拓宽了视野,增长了见识,而更多的是希望自己在工作中积累各方面的经验,做好个人的工作计划,为我的就业,创业之路做准备
药厂工作总结模板篇2
加入____这个大家庭快两个月了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。
进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量,只学了十几节gmp课的我来说感觉压力很大,不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同样通过整理和下发一些文件,对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。
从质量部出来后,我回到了中心化验室,主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组,在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器:普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、
馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器,国家药典和gmp都有着明确的操作规程,刚开始的
两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭,但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作,而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的,而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。
在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想刘总说的那样,这类事件不仅关乎着企业的存亡,企业员工工作生活,更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命,所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作,便要严格按照操作规程,做好检测的工作,质量的保障信念。
药厂工作总结模板篇3
回顾20__年,在集团公司董事长的带领下,仪征集团在过去的一年里取得了巨大的经济效益和社会效益,正是在这个好时机,我进入了这个大家庭。从五月中旬到现在,我已经在药丸车间工作了7个月。虽然7个月的明暗并不能培养一个人的坚定信念,但我从我的上司和身边的同事那里获得了很多关心和帮助。在这里我想对他们说谢谢。我也付出了很大努力来显著提高我的业务水平。因此,我很好地完成了我的工作。在这段时间的工作中,我意识到我在快乐地工作,快乐地生活,为自己的人生目标努力工作。我的个人思想越来越成熟了。总结过去可以帮助我们更好地探索未来。”雄关蛮道坚如铁,现在我从头开始.”当我告别过去,迎接新的时候,我有必要对过去一年的工作做一个仔细的总结,这样我就能“回忆过去,知道得失,知道方向”提出一个伟大的事业”以下是我的20__工作总结。
1、提高自身素质,努力适应工作环境。
在来到公司工作后,为了满足质量保证工作的需要,我总是把学习业务知识放在首位,提高我在管理方面的特殊素质,这样我就可以逐步走向一个合格的管理人才,更多地与同事沟通,更多地帮助他人,从而使我能够迅速融入公司团队。另一方面,我严格遵守公司的规章制度,不迟到、不早退,积极参加公司和车间举办的各种活动和培训。(如gmp、企业管理培训、四平市总工会艺术展等。)通过gmp培训,我的gmp知识得到了丰富,这更有利于我的质量保证工作的有效开展,所有工作的质量和效率都得到了显著提高。
2、认真进行生产过程的现场监控,使质量保证工作落到实处。
质量保证职责中包含的主要任务之一是生产过程的现场监控。每天早上我来单位的时候,我会按照岗位的以下步骤实时监控生产过程。
1检查各岗位生产现场的所有设备和大门是否有状态标志,中间站储存的中间产品是否有标明物料名称和流向的中间产品标志,暂时未生产的岗位和设备是否有清洁标志,是否在清洁有效期内。
2称重配料岗位应检查原辅材料的名称、规格和重量是否与批量生产说明书一致。称重仪器应调平至零,并进行双重检查。
3混药岗位:检查混药块的硬度、均匀度、颜色是否一致。
4制丸切岗:检查丸重是否在内控标准范围内,丸形是否圆。
5干燥岗位:沸腾干燥床温度和干燥时间控制是否符合要求,水分和温度是否符合工艺要求。
6包衣岗位:检查接收物料和包衣材料的批次生产说明书,并在包衣过程中检查颗粒的外观、圆度和均匀性,色泽一致确保生产品种的外观和重量差异符合公司内部控制标准;
7铝塑包装岗位:检查药板外观、性状是否准确,板面是否清洁,接缝是否严密,生产批号和有效期是否符合
8批量生产指令。包装岗位:检查药品批号、生产日期、有效期是否符合批次包装说明,并在包装现场进行抽查包装数量是否准确,装箱单是否填写正确。
在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方,应及时通知岗位班长或相关人员予以纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。
3、与技术人员密切合作,完成车间设备清洁验证设备确认文件的修订和批量生产记录的审核。
审查批次生产记录也是我的优先事项之一。截至20__年12月12日,共审核了117批各品种的批量生产记录,包括填写通关单、生产过程监控记录、复检记录中的数据计算是否正确、是否与批量生产指令、包装指令一致、记录是否完整、前后位置顺序是否正确、物料平衡是否符合要求等。另外,由于新的gmp认证的需要,我与技术员李默合作完成了设备清洗验证,对设备确认的两部分共修改了36份文件。主要整理验证计划和验证报告,以确保上述项目在工作过程中的可靠性、准确性和再现性。
4、每月配合销售部门完成销售记录的整理和上报根据销售部提供的销售数据,每月月底完成销售记录的编制,并上报质量管理部。
截至12月,我已经完成了7个月的销售记录的准备和报告。
5、完成洁净区温湿度、粉尘离子检测和数据统计归档工作。
根据新的gmp认证要求,质量管理部修订了新的洁净区温湿度记录模板。5月至12月完成的7个月温湿度、粉尘离子记录汇编和数据统计,与中心实验室提供的沉降菌记录相结合,提交质量管理部存档。
6、按照计划,中心实验室已经完成了生产过程中的取样工作。
截至12月23日,共完成各品种中间产品、待包装产品和成品样品237个。样品检验合格后,中心实验室应提供检验报告。
药厂工作总结模板篇4
自20__年_月_日踏入____益药业有限公司,转眼间已经快_个月了,对于别人来说可能只是茫茫工作生涯中的点滴,对我们刚入职的学生来说却意义深长,开始为了更好的生活而努力。
经过近三个月试用期实习,无论从企业发展前景,到企业文化背景,到质量控制的焦点,逐渐有了从模糊到清晰的认识。这里应特别感谢领导和各位同事的帮助,是他们给予我工作和生活的莫大支持和帮助,是他们的帮助为我融入企业文化奠定了基础。现将实习试用期工作总结如下:
1.使用仪器时候要看操作规范,使用后不能忘记登使用记录,对送检来的样品,样品检验记录和批号要对应。
2.用完玻璃仪器后要洗刷干净,我认为这是减少仪器误差的关键,同时也是确保检品结果的关键因素之一。
3.对于一批检品,不同检测项目,要穿插起来做,实验空余时间用来写记录,不然时间真的有点不够用,不过一般情况还是没有这么忙的。
4.对于液相来说要提前想好以后要做的样品,提前配好流动相,不然时间很赶容易发生错误,一错就会耽误很长时间,影响出报告时间同时也会影响车间部门生产。
5.第一次检测不合格的样品,自己要重新严谨重做,然后才能上报给部门领导寻求意见,切勿以为自己的不规范而导致产品问题。
下一步我的工作重点:
1.做好个人工作计划,恰当安排工作时间,尽量不犯低级错误,确保规范操作,得出真实结果。
2.进一步学习高效液相色谱知识,不仅仅局限在按质量标准检测的阶段,要学会处理在使用仪器时候出现故障的排除,同时做好仪器的维护。学习高效液相色谱仪1个多月以来,从以前的一窍不通,到现在自己能够单独处理样品,这期间离不开王宇和陈芳芳的指导,但是我学习到的还远远不够,只能算是皮毛而已吧,以后要学习的还有很多。
3.严格按照gmp标准做事,养成良好的做事规范,严格要求自己。学习gmp知识,让自己不仅仅停留在只做事的层次。
4.学习其他方面知识,提高自己的专业素质,药师资格证和公务员都是自己想要努力的方向。
在工作上,我要严格要求自己,工作实干,并能完成领导给予的各项任务,为提高自身的素质,要不断积极参加各项培训,刚进入职场,自己所要学习的还有很多,除了做自己分内的事情外还要处好同事之间的人际关系,为了公司的共同利益而做出贡献。争取成为一个优秀的基层工作者,不辜负领导的期望和栽培之心!
药厂工作总结模板篇5
20__年即将结束,20__年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了20__年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。
20__年,我工作经历了两个阶段,5月份前,我在总公司车间做工艺员助理,让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。5月份开始进入台州仙琚制药,是我工作和学习的新开端。我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目,我熟悉了公司的运作程序流程,学到了工艺放大的相关知识,也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识,这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间内审员,完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作和保管车间相关文件资料。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及工作能力。积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。
在20__年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:
1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。
2.在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。
3.现场gmp和ehs的管理能力还欠弱,很多事情的处理都不是很到位。
4.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺,急需自己努力补上。在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己,不断学习,让自己能够成为一个的工艺技术人员。
20__年是充满期待的一年。对于公司,三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设,20__是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证,人员将是我20__年前期工作重点。同时随着合成溶剂回收车间的投入生产,溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向,为此我将努力争取参与公司的其他项目,尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。
20__年度工作规划:
1.加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关,提高解决问题的能力。
2.竭尽全力完成工作任务。20__年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证,员工培训,车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我和提升,以及对其他所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。
3.完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。
药厂工作总结模板篇6
在全面遵循各项规章制度的要求下,扎实落实公司各项任务。按照机制创新、管理创新、方法创新的新思路,带领全体职工精心操作,安全运行,合理调配人员,积极抓好产品质量要求,圆满完成了各项生产目标。
具体地,主要工作有以下几个方面:
一:认真按照公司总体部署精心组织,合理安排各项工作。通过修改完善各项规章制度,严格管理,细化生产岗位责任。并根据不同时期的中心工作,从解决重点难点入手,保证各项生产任务顺利完成。使产品生产从原料入库到成品出库,从日常生产设备维护准备到完成订单都有条不紊地按序进行。
二:为提高班组建设的全面发展,完成公司的各项任务,根据生产需要,年初对车间班组人员进行了调整,将每一项工作都细化分工,责任落实到每一位员工身上,使每一位员工都有了危机感,责任感,为优质高效的生产创造了有利的条件。
三、狠抓职工素质提高。在班组中开展了利用班前或班后会5分钟的团队学习讨论,积极组织员工进行设备操作维护等岗位培训,为生产创造有利条件。
四:组织班组学习安全职责和安全操作规程,进一步提高了广大职工的安全生产意识和自我防护能力,确保安全文明生产。。
在我们看到成绩的同时,也同时清醒认识到生产中还存在着一些难题和不足,主要表现在:
(一)操作和维护技能,特别是胶囊机的操作和维护技能还有待于我们进一步提高。
(二)成品包装各项流程程序还需要精细认真对待。这些都需要我们在今后的工作中引起高度重视和认真总结,以利于工作水平的进一步提升。
关于做好今后的工作,首先,我们要继续巩固所取得的成果,不断向深度和广度扩展。我们要继续努力,结合生产实际,根据生产的需要,用创新、创造的思维,继续完善、发展和巩固成果,争取创造新成绩,取得新成效。其次,重视员工的基础建设工作。企业工作的重点在基层,成效在基层,这是我们必须遵循的思想和工作路线。同时也要把工作夯实、做实,取得实效。
药厂工作总结模板篇7
一、实习目的
1、了解当前现代生物工程和技术产业和生物制药行业的发展现状、方针和政策。
2、了解现代生物技术工业设备和厂房的结构、布局和设计思路,掌握一定
的生产操作技能。
3、能从生物制药生产出发,将理论与实际生产相结合,提高动手能力,加深对所学知识的理解和运用,增长独立工作的能力。
二、实习时间:
20__年2月――20__年4月
实习地点:江西制药有限责任公司(南昌小兰工业园内)
三、实习内容
1、公司简介
江西制药有限责任公司(江西制药厂),坐落于历史文化名城南昌市中心地带,毗邻赣江,紧靠大动脉京九铁路,占地面积11万多平方米,建筑面积12万多平方米,家从事生产化学药品为主的国有企业,主要生产硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品。该公司的前身是江西制药厂,创建于1950年3月,现有员工20__余人,其中各类专业技术人员占25%。企业技术力量雄厚,制药装备精良,大量采用微机监控等现代化手段,严格按照国际标准的《药品生产管理规范》(gmp)控制和管理生产、经营、新产品开发、产品质量检测、监控的全过程,拥有许多从美国日本、德国、芬兰等国引进的具有国际先进水平的制药设备和检测仪器。企业设有药物研究中心、药品检验中心、职工教育培训中心和八个主要生产车间。
自公司成立以来,共研制开发新产品100多项,其中15个品种荣获省优秀新产品奖,9个科技成果荣获江西省科技进步奖。九十年代研制的硫酸小诺霉素荣获国家科技成果奖、火炬计划优秀项目奖。成功开发的瑞贝克和克拉维酸钾原料药、安克系列制剂产品、盐酸尼卡地平控释片、高纯度庆大霉素c1a碱性冻干粉(纯c1a粉)等产品均达到国内首创的具有当代国际先进水平。其中克拉维酸钾原料药是“八五”国家重点攻关项目,被国家科委等四部委评为国家级新药;瑞贝克被国家科技部等五部委评为国家重点新产品;纯c1a粉项目列入20__年度国家科技型中小企业技术创新基金项目和20__年度国家级火炬计划项目,截至目前为止,该项目产品累计实现工业增加值1345、5万元,销售收入2230、6万元,净利润503、5万元,缴税总额558、9万元。该项目产品的开发成功,显著降低了国产硫酸依替米星的生产成本,使更多的普通患者受益,能更好满足用户需求,对提高人民健康水平,保障人民用药安全,促进社会发展均具有十分重要的社会意义,产生了显著的社会效益和经济效益。
经过四十多年的艰苦创业和建设发展,企业达到年产针剂4亿支、片剂30亿片、胶囊2亿粒、大输液1000万瓶,抗生素发酵设备总吨位达20__立方米的生产能力,与之相适应的水、电、气、冷冻等设备以及各种提炼方法设施配套齐全,满足生产的需要。被评为国家大一型企业、国家二级企业、全国医药行业重点企业,享有独立进出口经营权。
2、硫酸小诺霉素生产工艺
(1)硫酸小诺霉素发酵车间工艺流程
原料:
一级种子罐:淀粉,黄豆饼粉,玉米粉,葡萄糖,caco3,cacl2,kno3消泡剂,有机硅。、
二级种子罐:淀粉,黄豆饼粉,鱼粉,玉米粉,葡萄糖,caco3,cacl2,kno3(nh4)2so4,消泡剂,有机硅。
发酵罐二级种子罐。
图一、发酵车间工艺流程简图
工艺流程:
从低温(2-4°c)保藏的砂土罐(砂土比例2:1,过80目筛)中挑出处于休眠状态孢子丝里的孢子→母斜面划线培养(36±1℃、10天)→子斜面(洗脱母斜面菌,制成菌悬液,涂布接种,(37±1℃,8~9天)→单孢子悬浮液(稀释、分离)→摇瓶培养→一级种子罐(36±1℃、4天、0、07mpa)→察看各个化学检测数据是否达标、菌丝形态如何→二级种子罐(34±1℃、1天、0、07mpa)→察看各个化学检测数据是否达标、
菌丝形态如何→发酵罐(34±1℃、10天、0、07mpa)→发酵液进提炼车间。
相关参数的测定:
a、菌浓的测定
用玻棒将样品搅匀后,量取样品10ml于刻度离心管内,离心管放置离心机,以20__转/分的转速离心5分钟后取出,量取上清液体积。菌丝浓度%=(样品体积-上清液)×100%
b、糖的测定:菲林试剂法
总糖:吸取样品滤液0、25ml于250ml三角烧瓶中,加入5ml纯水,再加hcl5ml,直接加热微沸3分钟,冷却,加酚酞,用naoh中和成红色,加菲林试剂10ml,水浴加热微沸三分钟,冷却,加7、5mlh2so4,立即用0、05mna2so3标准溶液滴定至淡黄色,记录数据a,加淀粉指示剂2ml左右,继续滴至乳白色,记录数据b。
空白对照:吸取5ml纯水,于250ml三角烧瓶中,以下操作同样品测定,
记录消耗的na2so3溶液毫升数(f)。
计算公式:空白毫升(f)-样品毫升数(e),查表得测定结果。含糖量:求数据a和b只差,通过一公式计算。
c、氨基氮测定
取样品滤液2ml于100ml三角瓶中,加纯化水10ml,加0、15mh2so41-2滴使呈红色,以0、02mnaoh滴到橙黄色,加18%中性甲醛3ml,加1ml酚酞,静置10分钟。加1%酚酞指示剂1-2滴,再用0、02mnaoh滴定至微红为终点。
d、磷测定
吸取样品离心上层清液5ml于50ml容量瓶中,加入10%三氯醋酸溶液10ml,沸水浴中加热7分钟,加纯水至刻度,摇匀、过滤。吸滤液2ml于25ml容量瓶中,加磷试剂Ⅰ、Ⅱ各1ml,再加纯水6ml,摇匀,在沸水浴中加热10-15分钟后取出冷却,补加纯化水至刻度,摇匀,比色(7210分光光度计波长650nm),以纯化水作空白。根据比色数据查表得测定结果。
e、生物效价测定
用抑菌圈法或旋光法测定生物效价
f、无菌试验:
镜检整个发酵过程中的菌丝形态,是否染菌以及染何种菌,从而根据镜检情况,安排移种、补料等操作。以肉汤营养培养基,发酵液为原料,分别取一级种子罐、二级种子罐和发酵罐的发酵液→接种到肉汤营养培养基(37℃)→(37℃)恒温培养→镜检→染酸性杂菌,肉汤培养基呈黄色(染碱性杂菌,肉汤培养基柴红色)。